Liite 2. Valmisteyhteenvedon sisältö FI Biosidivalmisteen ominaisuuksia koskeva yhteenveto (SPC) Valmisteen nimi Lupanumero: Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: Valmisteen nimi Tässä ilmoitetaan vain yksi nimi, vaikka valmisteella olisi useita rinnakkaisia kauppanimiä. 1. HALLINNOLLISIA TIETOJA 1.1. Valmisteen kauppanimi (kauppanimet) Kauppanimi 1.2. Luvanhaltija Luvanhaltijan nimi ja osoite Nimi Osoite Lupanumero Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero R4BP3_FAMILY_ASSET_NUMBER Luvan myöntämispäivä Luvan voimassaolon päättymispäivä 1.3. Valmisteen valmistaja(t) Valmistajan nimi Valmistajan osoite Valmistuspaikkojen sijainti 1.4. Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t) Tehoaine Valmistajan nimi Valmistajan osoite Valmistuspaikkojen sijainti 2. VALMISTEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATIO 2.1. Valmisteen koostumuksen laadulliset ja määrälliset tiedot Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Tehoaine Muu aine kuin tehoaine 2.2. Valmistetyyppi Valmisteen kauppanimi Tässä ilmoitetaan kaikki valmisteen kauppanimet. Valmisteyhteenvedon kansilehdessä on ilmoitettu vain yksi nimi, mutta ECHA:n rekisterissä voi haun tehdä millä tahansa valmisteen kauppanimellä. Käyttötarkoitus Tehoaineen lisäksi tässä ilmoitetaan huolenaineet. 3. VAARA- JA TURVALAUSEKKEET Vaaralausekkeet Turvalausekkeet 4. HYVÄKSYTTY KÄYTTÖ / HYVÄKSYTYT KÄYTÖT 4.1. Käytön kuvaus Taulukko 1. Käyttö # 1 – Käytön nimi Valmisteryhmä(t) Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Käyttöalue Annostelutapa/-tavat Annostelutapa (-tavat) ja - taajuus Käyttäjäryhmä(t) Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Vaara- ja turvalausekkeet Tässä ilmoitetaan valmisteen CLP- asetuksen mukaiset merkinnät. Hyväksytty käyttö/ Hyväksytyt käytöt Tässä ilmoitetaan kaikki valmisteen hyväksytyt käytöt, joita voi olla yksi tai useampi. Käytöt voivat kuulua samaan tai eri valmisteryhmiin, esimerkiksi samaa desinfiointiainetta voidaan käyttää pintadesinfiointiin teollisuudessa (PT2) ja eläinsuojassa (PT3). Käytön kuvaus Käyttö kuvataan alla olevassa taulukossa. Jos käyttöjä on enemmän kuin yksi, jokainen käyttö kuvataan erikseen omassa taulukossaan ja jokaiselle käytölle annetaan erikseen käyttökohtaiset käyttöohjeet ja riskinhallintatoimet jne. ellei ne ole samat, jolloin kaikille valmisteille yhteiset käyttöohjeet voidaan antaa kohdassa ”Yleiset käyttöohjeet”. 4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet 4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet 4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista 4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet 4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa 5. YLEISET KÄYTTÖOHJEET 5.1. Käyttöohjeet 5.2. Riskinhallintatoimet 5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi 5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä Valmisteen ja pakkauksen jätehuolto-ohjeet Tämä tieto voidaan välittää myös CLP-asetuksen jätteiden käsittelyä koskevassa P- lausekkeessa (P501 Hävitä sisältö/pakkaus paikallisten/alueellisten/kansallisten/ kansainvälisten määräysten mukaisesti (täsmennettävä), esim. Hävitä sisältö vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä.) Yleiset käyttöohjeet Tässä osiossa annetut käyttöohjeet, riskinhallintatoimet ja muut käyttöohjeet pätevät kaikissa sallituissa käytöissä. Jos valmisteelle on jo annettu käyttökohtaiset käyttöohjeet, tämä osio ei välttämättä ole lainkaan käytössä. Valmisteen ja pakkauksen jätehuolto-ohjeet Tämä tieto voidaan välittää myös CLP-asetuksen jätteiden käsittelyä koskevassa P- lausekkeessa (P501 Hävitä sisältö/pakkaus paikallisten/alueellisten/kansallisten/ kansainvälisten määräysten mukaisesti (täsmennettävä), esim. Hävitä sisältö vaarallisena jätteenä ja tyhjä pakkaus sekajätteenä.) 5.5. Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa 6. MUUT TIEDOT Muut tiedot Tässä osioissa ilmoitetaan kansallisesti hyväksyttyjen valmisteiden ja niiden mahdollisten lisänimien lupanumerot. Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika Tässä kuvataan, mikäli biosidivalmisteen varastointilämpötilaa (esim. säilytettävä alle 30 °C:ssa tai jäätyminen estettävä) tai - olosuhteita (säilytettävä valolta suojassa) rajoitetaan. Säilyvyysajan (esim. 24 kuukautta) umpeuduttua valmistetta ei saa käyttää.