Ehdotus ympäristöterveydenhuollon laboratorioihin kohdistuvista viranomaisvaatimuksista

Abstract

Maa- ja metsätalousministeriö asetti 20.2.2002 työryhmän, jonka tehtävänä oli selvittää, voitaisiinko eri säädösten nojalla ympäristöterveydenhuollon laboratorioihin kohdistuvia vaatimuksia ja menettelyjä yhdenmukaistaa ja miten nykyisiä säädöksiä tulisi tämän johdosta muuttaa. Laissa eläimistä saatavien elintarvikkeiden elintarvikehygieniasta, terveydensuojelulaissa ja elintarvikelaissa säädetään laboratorioista, joissa voidaan tehdä tutkimuksia näiden lakien nojalla. Yksityiskohtaisista vaatimuksista laboratorioille on säädetty kauppa- ja teollisuusministeriön ja maa- ja metsätalousministeriön päätöksissä (710/1996, 340/1998) sekä sosiaali- ja terveysministeriön asetuksessa 173/2001. Työn kuluessa maa- ja metsätalousministeriön päätös 340/1998 korvattiin asetuksella 957/2002, joka astui voimaan 1.1.2003. Työryhmän tuli käsitellä laboratorioiden hyväksymiskriteereitä ja hyväksymismenettelyä. Työryhmän tuli mm. arvioida, tarvitaanko säädöstasolla viittauksia laboratorioiden laatujärjestelmiin ja sen osatekijöihin, kuten määritysmenetelmiin, vertailututkimuksiin osallistumiseen ja riippumattomuuteen, kun nämä vaatimukset sisältyvät yllämainittujen säädösten yleisvaatimukseen laboratorion toimimisesta standardin SFS-EN ISO/IEC 17025 mukaisesti. Työryhmän tuli myös harkita, voitaisiinko laboratorioiden arviointia keventää.

Työryhmä asetti tavoitteekseen ehdottaa voimassa oleviin säädöksiin muutoksia, joiden seurauksena kaikkia ympäristöterveydenhuollon piirissä toimivia laboratorioita koskisivat mahdollisimman yhdenmukaiset vaatimukset sekä hyväksymis- ja rekisteröimismenettelyt. Työryhmä on työnsä perustaksi selvittänyt laboratorioita koskevaa kansallista ja kansainvälistä lainsäädäntöä, standardeja ja suosituksia.