Fimean alueellistamisen jatkoselvitysryhmä. Loppuraportti

Abstract

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen (Fimea) alueellistamisen jatkoselvitysryhmän tehtävänä oli arvioida Fimean alueellistamissuunnitelmaa ja sen tähänastista toteutumista. Selvitysryhmä otti lähtökohdakseen Fimean toimivuuden ja kansainvälisen kilpailukyvyn säilyttämisen. Toiminnan hyvä laatu parantaa kilpailukykyä, mahdollistaa lääketutkimuksen tukemisen Suomessa, lisää kansainvälistä toimintaa ja edistää innovaatioiden markkinoille tuloa. Selvitysryhmä ehdottaa, että Fimea toteuttaisi ydinprosessien mukaan keskitettyä mallia ja päätoimipaikka olisi Helsingissä, jonne sijoittuisivat pääosa toiminnoista mukaan lukien laboratorio sekä hallinto ja johto. Lääkehoitojen arviointiin ja lääkehuollon kehittämiseen liittyvät tehtävät sijoittuisivat pääosin Kuopioon. Fimea toimisi jatkossa monitoimipaikkaisesti eli osaajia voitaisiin palkata paikkakunnasta riippumatta tapauskohtaisen harkinnan mukaan, mikäli kokonaistehokkuuden edellytykset täyttyvät. Terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden valvonta ehdotetaan siirrettäväksi Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastosta (Valvira) Fimeaan. Resursseja lääkehoitojen hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointiin ja siihen liittyvään työhön olisi lisättävä. Alueellistamispäätöksen muuttamisesta saatavia säästöjä voitaisiin kohdentaa Kuopion lääkehoitojen arviointi -prosessin kehittämiseen. Fimean olisi jatkossa panostettava sosiaali- ja terveydenhuollon uusien rakenteiden lääkehuollon toiminnan suunnitteluun ja varmistamiseen. Lupa- ja valvontatehtäviä ei kuitenkaan ehdoteta siirrettäviksi tuleville itsehallintoalueille.